Die 6-R-Regel bei der Medikamentengabe – und warum sie heute 10 R hat

Inhalt dieser Seite

1. Die 6 R im Einzelnen: Was jede Regel praktisch bedeutet
2. 5, 6, 8 oder 10 R: Warum es verschiedene Versionen gibt
3. Ist die R-Regel Pflicht?
4. Was die R-Regel nicht leisten kann
5. Die R-Regeln bei verblisterten Arzneimitteln
6. Das Vier-Augen-Prinzip bei Medikamenten: wann es sinnvoll ist
7. Was die Apotheke beiträgt – und wo die Grenzen liegen

Die 6 R im Einzelnen: Was jede Regel praktisch bedeutet

Die R-Regel bündelt die Fragen, die sich eine Pflegekraft unmittelbar vor jeder Gabe stellt. Eine Heimaufsicht in Niedersachsen formuliert sie in ihrem Merkblatt zum Medikamentenmanagement (Stand 03/2024) so: richtige Nutzerin oder richtiger Nutzer, richtiges Arzneimittel, richtige Dosierung (oder Konzentration), richtige Applikationsform, richtiger Zeitpunkt, richtige Dokumentation. Hinter jedem R steht eine konkrete Prüffrage – und ein typischer Stolperstein.

Zu mehreren R gibt es eigene Vertiefungen: Was bei zeitkritischen Arzneimitteln zu beachten ist, beschreibt die Seite zeitkritische Arzneimittel; was gute Dokumentation ausmacht, die Seite Medikamentengabe dokumentieren; welche Arzneimittel nicht gemörsert werden dürfen, die Seite Schluckstörungen und Tabletten.

5, 6, 8 oder 10 R: Warum es verschiedene Versionen gibt

Ursprünglich bestand die Regel international aus fünf „Rights“: richtiger Patient, richtiges Arzneimittel, richtige Dosis, richtiger Applikationsweg, richtiger Zeitpunkt. Die Dokumentation kam als sechstes R hinzu. Seitdem wurden weitere Erweiterungen vorgeschlagen, etwa die neun „Rights“ von Elliott und Liu (2010) oder die zehn „R“ von Edwards und Axe (2015), die unter anderem das Recht auf Ablehnung, das nötige Wissen und das Hinterfragen einer Anordnung aufnehmen. Eine verbindliche Fassung gibt es nicht. Ein Merkblatt der Wohnpflegeaufsicht in Schleswig-Holstein (Stand Mai 2026) verlangt entsprechend, dass Einrichtungen eine „6 R-/8 R- oder gar 10 R-Regel“ in ihrem Medikamentenmanagement handlungsleitend vorgeben.

In deutschen Lehr- und Hausstandards tauchen als Erweiterungen häufig folgende Punkte auf:

Für die Praxis ist weniger wichtig, wie viele R eine Einrichtung zählt, als dass alle Mitarbeitenden dieselbe Fassung kennen und anwenden.

Ist die R-Regel Pflicht?

Kein Gesetz schreibt eine bestimmte R-Regel vor. Verbindlich sind die ärztliche Anordnung, die pflegefachliche Sorgfalt und die Regeln, die eine Einrichtung in ihrem Medikamentenmanagement festlegt. Heimaufsichten beziehen sich jedoch ausdrücklich auf die R-Regel und erwarten, dass Einrichtungen eine Fassung verbindlich vorgeben – so die genannten Merkblätter aus Niedersachsen und Schleswig-Holstein. Wer stellen und verabreichen darf und was bei Delegation gilt, beschreibt die Seite Medikamente stellen und verabreichen im Pflegeheim; welche Angaben eine Anordnung enthalten muss, die Seite ärztliche Anordnung.

Was die R-Regel nicht leisten kann

Die R-Regel ist eine Gedächtnisstütze, kein Sicherheitssystem. Ein Übersichtsbeitrag in der Fachbuchreihe StatPearls (Stand 2023) hält fest, dass die Fehlerraten seit Einführung der „Rights“ nicht deutlich gesunken sind, und zitiert das Institute for Safe Medication Practices: Das Befolgen der Rechte allein verhindert keine Fehler. Arbeitslast, Personalmangel und Unterbrechungen erschweren die konsequente Anwendung.

Vor allem prüft die Regel nur gegen das, was vorliegt. Ist der Medikationsplan nicht aktuell, bestätigt eine sorgfältige R-Prüfung das falsche Arzneimittel. Deshalb gehört zur R-Regel ein verlässlicher Weg, auf dem Änderungen in Plan, Dokumentation und gegebenenfalls Blister ankommen – siehe Medikationsänderungen – und ein Arbeitsplatz, an dem die Prüfung ohne Unterbrechung möglich ist. Wie die R-Regel in die Kette weiterer Schutzbarrieren eingebettet ist, zeigt die Seite Medikamentensicherheit.

Die R-Regeln bei verblisterten Arzneimitteln

Wird eine Einrichtung verblistert versorgt, kommen feste Arzneimittel als beschriftete Beutel je Person und Einnahmezeitpunkt. Die Kennzeichnung ist in § 34 der Apothekenbetriebsordnung vorgeschrieben, unter anderem mit Name der Person, enthaltenen Arzneimitteln mit Chargenbezeichnung, Verfalldatum und Einnahmehinweisen. Ein Beutel aus dem Verblisterungsraum der antares Apotheke trägt darüber hinaus zum Beispiel Geburtsdatum, Wohnbereichskürzel, Datum, Wochentag, Einnahmeuhrzeit, Wirkstoff und Stärke sowie eine laufende Beutelnummer. Damit verschiebt sich die Prüfung: vom Nachzählen zum Abgleich.

Kontrolle eines verblisterten Beutels vor der Gabe

1. Person zuordnen

   Name und ein zweites Merkmal auf dem Beutel mit der Person abgleichen, nicht nur mit dem Zimmer.

2. Zeitpunkt bestätigen

   Datum, Wochentag und Uhrzeit prüfen; der Beutel ist der nächste im Strang. Fehlt ein Beutel oder ist einer übrig, nicht ausgleichen, sondern klären.

3. Änderungen seit der Herstellung abfragen

   Wurde seit Herstellung des Blisters etwas abgesetzt, neu angesetzt oder geändert, etwa nach einer Visite oder einem Krankenhausaufenthalt? Dann gilt die neue Anordnung; das Vorgehen ist mit der Apotheke vereinbart.

4. Inhalt sichten

   Anzahl und Aussehen der Tabletten mit dem Aufdruck vergleichen. Bei Abweichungen oder beschädigtem Beutel nicht geben, sondern Rücksprache halten.

5. Direkt aus dem Beutel geben

   Arzneimittel werden unmittelbar vor der Gabe aus dem Beutel entnommen und nicht vorab umgefüllt; ein Merkblatt der Wohnpflegeaufsicht in Schleswig-Holstein schreibt das ausdrücklich so vor.

6. Dokumentieren

   Gabe oder Nicht-Gabe mit Grund eintragen; leere Beutel datenschutzgerecht entsorgen, weil sie personenbezogene Daten tragen.

Ein druckbares Prüfkärtchen für den Medikamentenwagen finden Sie auf der Seite Schulungen für Pflegekräfte; was Pflegefachkräfte am Wagen sonst beachten, beschreibt die Seite Pflegefachkräfte. Was nicht im Blister ist – Tropfen, Säfte, Inhalativa, Pflaster, die meiste Bedarfsmedikation –, wird weiterhin vollständig nach der R-Regel aus der Originalpackung vorbereitet.

Das Vier-Augen-Prinzip bei Medikamenten: wann es sinnvoll ist

Beim Vier-Augen-Prinzip prüft eine zweite qualifizierte Person einen Arbeitsschritt, idealerweise unabhängig – sie kontrolliert also selbst gegen die Anordnung, statt nur das Ergebnis der ersten Person zu bestätigen. In der Pflege ist es keine gesetzliche Pflicht, aber verbreitete Praxis und Gegenstand von Heimaufsichts-Merkblättern: Das niedersächsische Merkblatt nennt es etwa für die Übertragung ärztlicher Verordnungen auf gesonderte Vordrucke und für die Überprüfung der Lagerung, das schleswig-holsteinische führt die Anwendung des Vier-Augen-Prinzips allgemein auf.

Wie viel es bringt, ist weniger klar, als oft angenommen. Eine systematische Übersicht (Koyama et al., BMJ Quality & Safety 2020) fand in 13 Krankenhausstudien keine ausreichende Evidenz, dass eine Doppelkontrolle gegenüber einer Einzelkontrolle Gabefehler oder Schäden verringert; in den Studien wurde die Doppelkontrolle nur bei 52 bis 97 Prozent der Gaben tatsächlich eingehalten. Daraus folgt nicht, dass das Vier-Augen-Prinzip nutzlos ist, sondern dass es gezielt eingesetzt werden sollte, wo ein Fehler schwer wiegt oder leicht entsteht:

• beim Übertragen neuer oder geänderter Verordnungen in Medikationsplan und Dokumentation,
• beim manuellen Stellen von Wochendosierern, siehe Medikamente stellen,
• bei Hochrisiko-Arzneimitteln und dosisberechneten Gaben,
• bei Betäubungsmitteln, für die ohnehin besondere Nachweispflichten gelten.

In der Verblisterung findet ein Teil dieser Kontrolle vor der Lieferung statt: Für das manuelle Neuverpacken sieht die Leitlinie der Bundesapothekerkammer eine Vier-Augen-Prüfung und Freigabe durch einen Apotheker vor; bei antares wird jeder maschinell hergestellte Beutel zusätzlich kamerabasiert abgeglichen und bei Auffälligkeiten von Fachpersonal geprüft. Ob Ihre Einrichtung für verblisterte Arzneimittel am Wagen zusätzlich eine zweite Person einsetzt, legt Ihre Verfahrensanweisung fest – die Prüfung der Person, des Zeitpunkts und aktueller Änderungen kann ohnehin nur vor Ort geschehen.

Was die Apotheke beiträgt – und wo die Grenzen liegen

Die antares Apotheke in Hamburg-Jenfeld unterstützt die R-Regel an den Stellen, an denen sie Einfluss hat: mit einer Beutelbeschriftung, die den Abgleich von Person, Arzneimittel, Dosis und Zeitpunkt ermöglicht, mit Prüfschritten in der Herstellung, die die Seite Qualität und Sicherheit beschreibt, und – nach Vereinbarung – mit Schulungen zur Beutelkontrolle, zu Änderungen und zu nicht verblisterten Arzneimitteln. Rückfragen zu einem Beutel beantwortet das Team, das ihn hergestellt hat, auf dem mit der Einrichtung vereinbarten Weg.