Haltbarkeit nach Anbruch: Aufbrauchfristen für Tropfen, Säfte, Salben und Augentropfen

Inhalt dieser Seite

1. Was bedeutet „Haltbarkeit nach Anbruch“?
2. Wo steht die Aufbrauchfrist?
3. Aufbrauchfristen nach Darreichungsform: belegte Beispiele
4. Wie dokumentiert die Pflege das Anbruchdatum richtig?
5. Beispiel: Drei Augentropfen, ein Wohnbereich
6. Was die Apotheke beiträgt

Was bedeutet „Haltbarkeit nach Anbruch“?

Auf jeder Packung stehen zwei verschiedene Zeitangaben, die im Alltag oft verwechselt werden:

• Verfalldatum: Bis zu diesem Datum ist das Arzneimittel in der ungeöffneten Originalpackung bei vorschriftsmäßiger Lagerung haltbar.
• Haltbarkeit nach Anbruch (Aufbrauchfrist): Ab dem ersten Öffnen läuft bei vielen Präparaten eine eigene, kürzere Frist. Gründe sind vor allem mögliche Verkeimung bei jeder Entnahme, Verdunstung und chemische Veränderungen durch Luft, Licht oder Wärme.

Maßgeblich ist immer das frühere der beiden Daten. Eine Flasche, die drei Wochen vor ihrem Verfalldatum geöffnet wird, ist nicht länger verwendbar, nur weil die Aufbrauchfrist länger wäre.

Für Arzneimittel in Mehrdosenbehältnissen prüft der Hersteller im Zulassungsverfahren, wie lange das Präparat nach dem Öffnen stabil bleibt. Die europäische Arzneimittelagentur EMA beschreibt dafür in einer eigenen Leitlinie, wie diese „Haltbarkeit während des Gebrauchs“ zu untersuchen ist. Das Ergebnis steht in Abschnitt 6.3 der Fachinformation.

Wo steht die Aufbrauchfrist?

• Fertigarzneimittel: in der Fachinformation unter 6.3 „Dauer der Haltbarkeit“, in der Packungsbeilage im Abschnitt „Wie ist … aufzubewahren?“ und häufig auf dem Umkarton. Dort steht auch, wie das Präparat nach Anbruch zu lagern ist – das kann von der Lagerung vor Anbruch abweichen.
• Rezepturarzneimittel aus der Apotheke: auf dem Etikett. Die Apothekenbetriebsordnung verlangt dort die Verwendbarkeitsfrist („verwendbar bis“) und, soweit erforderlich, die Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses (§ 14 Abs. 1 Nr. 7 ApBetrO). Für Rezepturen ohne eigene Stabilitätsdaten orientieren sich Apotheken an allgemeinen Richtwerten des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF), die nach Darreichungsform, Konservierung und Behältnis unterscheiden.
• Verblisterte Arzneimittel: auf dem Blisteretikett. Für neu verpackte Tabletten und Kapseln legt die Apotheke die Verwendbarkeit fest; wie das geschieht, erklärt die Eignungsbewertung der Apotheke.

Aufbrauchfristen nach Darreichungsform: belegte Beispiele

Die folgende Tabelle zeigt, wo die Frist zu finden ist, und belegt mit Beispielen aus aktuellen Fachinformationen, wie unterschiedlich sie ausfällt. Die Beispiele gelten nur für das genannte Präparat – ein Generikum mit demselben Wirkstoff oder eine andere Packungsform kann eine andere Frist haben.

Quellen der Beispiele siehe Quellenblock unten. Die Präparate sind Belege für die Spannweite, keine Empfehlung und keine abschließende Liste. Vor der Anwendung gilt immer die Fachinformation bzw. Packungsbeilage der tatsächlich vorhandenen Packung.

Vorlage: Hausliste „Haltbarkeit nach Anbruch“

Pauschale Faustregeln ersetzen die Fachinformation nicht. Praktischer ist eine Liste der Präparate, die in Ihrem Wohnbereich tatsächlich angebrochen werden. Die Vorlage lässt sich ausdrucken und gemeinsam mit der Apotheke ausfüllen; nach einem Präparatewechsel wird die Zeile aktualisiert.

Tabelle und Vorlage drucken

Wie dokumentiert die Pflege das Anbruchdatum richtig?

Die richtige Frist nützt nichts, wenn niemand weiß, wann die Flasche geöffnet wurde. Bewährt hat sich ein fester Ablauf, der in der Verfahrensanweisung der Einrichtung steht:

1. Beim ersten Öffnen beschriften

   Auf das Behältnis selbst – nicht nur auf den Umkarton, der verloren gehen kann – „Anbruch: TT.MM.JJJJ“ und „verwendbar bis: TT.MM.JJJJ“ schreiben, dazu das Handzeichen. Bei kleinen Flaschen ein Etikett verwenden, das die Gebrauchsinformation nicht verdeckt.

2. „Verwendbar bis“ ausrechnen

   Anbruchdatum plus Frist laut Fachinformation, aber nie später als das Verfalldatum. Bei zubereiteten Säften zählt der Tag der Zubereitung. Bei manchen Insulinpens zählt laut Fachinformation auch die Zeit, in der ein ungeöffneter Pen als Ersatz bei Raumtemperatur mitgeführt wird.

3. Bewohnerbezogen und einzeln

   Jede angebrochene Packung gehört genau einer Person. Angebrochene Tropfen oder Salben werden nicht für andere Bewohner verwendet, auch nicht „zum Aufbrauchen“.

4. Bei jeder Gabe prüfen

   Vor der Anwendung kurz auf „verwendbar bis“ schauen. Ist kein Anbruchdatum vermerkt, wird die Packung nicht weiterverwendet, sondern mit der Wohnbereichsleitung bzw. der Apotheke geklärt.

5. Nachbestellung rechtzeitig auslösen

   Läuft eine Frist bald ab und wird das Arzneimittel weiter benötigt, rechtzeitig Ersatz anfordern – besonders vor Wochenenden und Feiertagen.

6. Abgelaufenes aussondern

   Abgelaufene Packungen sofort aus dem Bestand nehmen und nach dem Verfahren der Einrichtung entsorgen; siehe Arzneimittel im Pflegeheim entsorgen.

Die Lagerungsregeln insgesamt – Kühlschrank, Raumtemperatur, Verfallkontrolle – beschreibt Medikamentenlagerung im Pflegeheim. Für die Gabedokumentation siehe Medikamentengabe dokumentieren.

Beispiel: Drei Augentropfen, ein Wohnbereich

Das folgende Beispiel ist typisiert und beschreibt keine konkrete Einrichtung. Bei einer Kontrolle im Wohnbereich finden sich bei einer Bewohnerin drei angebrochene Fläschchen desselben Augentropfens: eines mit Anbruchdatum vor sieben Wochen, eines ohne Datum und eines, das vor fünf Tagen geöffnet wurde. Offenbar wurde in verschiedenen Schichten jeweils eine neue Flasche geöffnet, weil die vorherige nicht gefunden wurde.

Die Lösung ist organisatorisch: ein fester Platz pro Bewohner für angebrochene Tropfen, nur eine geöffnete Flasche je Präparat, das Anbruchdatum als Pflichtschritt beim Öffnen und ein Hinweis in der Hausliste, dass dieses Präparat vier Wochen nach Anbruch verworfen wird. Die beiden älteren Flaschen werden entsorgt. Die Apotheke prüft, ob die Packungsgröße zum Verbrauch passt.

Was die Apotheke beiträgt

Die heimversorgende Apotheke prüft im Rahmen des Versorgungsvertrags nach § 12a Apothekengesetz regelmäßig die ordnungsgemäße, bewohnerbezogene Aufbewahrung – dazu gehören Anbruch- und Verfalldaten. antares unterstützt Einrichtungen in Hamburg darüber hinaus nach Absprache:

• mit einer Hausliste der häufig angebrochenen Präparate und ihrer Fristen, abgeglichen mit der jeweils aktuellen Fachinformation,
• mit einem Hinweis, wenn sich nach einem Präparatewechsel (etwa wegen eines Rabattvertrags oder Lieferengpasses) die Frist ändert,
• mit Schulungen zu Lagerung und Haltbarkeit für die Teams im Wohnbereich,
• mit Klärung im Einzelfall, wenn eine Angabe fehlt oder unklar ist.

Verblisterte Tabletten und Kapseln haben keine Anbruchfrage im Wohnbereich: Jeder Beutel wird zum Einnahmezeitpunkt geöffnet und vollständig verwendet. Tropfen, Säfte, Salben, Augentropfen und Insuline bleiben dagegen in der Originalpackung und damit Aufgabe der Pflege. Welche Arzneimittel verblistert werden und welche nicht, zeigt Welche Medikamente sich zur Verblisterung eignen. Druckbare Hilfen für den Wohnbereich sammelt die Seite Arbeitshilfen.