Closed Loop Medication Management: der geschlossene Medikationsprozess im Krankenhaus

Inhalt dieser Seite

1. Welche Elemente gehören zu einem geschlossenen Medikationsprozess?
2. Was verlangt das KHZG im Fördertatbestand 5?
3. Was bedeutet der Digitalisierungsabschlag nach § 5 Abs. 3h KHEntgG?
4. Welche Rolle kann eine externe Apotheke im Closed Loop übernehmen?
5. Wie sieht ein solcher Prozess in der LungenClinic Großhansdorf aus?
6. Was zeigt die Studienlage zu Closed Loop und Unit-Dose?
7. Welche Voraussetzungen muss eine Klinik schaffen?
8. Wo liegen die Grenzen eines geschlossenen Kreislaufs?

Welche Elemente gehören zu einem geschlossenen Medikationsprozess?

Ein Medikationsprozess ist dann „geschlossen“, wenn an keiner Stelle zwischen Verordnung und Gabe Information von Hand übertragen werden muss und wenn die Gabedokumentation in dieselbe Akte zurückfließt, aus der die nächste Verordnung entsteht. Geschlossen ist der Kreislauf also nicht durch ein einzelnes Gerät, sondern durch die lückenlose Verbindung von sieben Schritten.

Die Reihenfolge entspricht dem Weg einer Dosis. In der Praxis setzen viele Häuser die Elemente schrittweise um – häufig beginnend mit elektronischer Verordnung und Gabedokumentation.

Closed Loop, Unit-Dose und Verblisterung: drei verschiedene Begriffe

Closed Loop beschreibt den gesamten Kreislauf. Unit-Dose ist eine Form der Bereitstellung: jede Einzeldosis eines Arzneimittels einzeln verpackt und gekennzeichnet. Patientenindividuelle Verblisterung ist nach § 1a Abs. 5 ApBetrO die manuelle oder maschinelle Neuverpackung von Fertigarzneimitteln für einen bestimmten Patienten in einem nicht wiederverwendbaren Behältnis – das kann eine Einzeldosis je Beutel oder ein Beutel mit mehreren Arzneimitteln je Einnahmezeitpunkt sein. Unit-Dose und Verblisterung sind also mögliche Bausteine eines geschlossenen Prozesses, nicht der Prozess selbst. Die Unterschiede der Formate erklärt die Seite Unit-Dose oder Multi-Dose.

Was verlangt das KHZG im Fördertatbestand 5?

Das Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG) von 2020 hat über den Krankenhauszukunftsfonds Investitionen in die Digitalisierung gefördert. Fördertatbestand 5 „Digitales Medikationsmanagement“ (§ 19 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5 Krankenhausstrukturfonds-Verordnung) zielt auf mehr Arzneimitteltherapiesicherheit. Die Förderrichtlinie des Bundesamts für Soziale Sicherung bezeichnet Closed-Loop-Systeme dabei als Goldstandard.

In der geprüften Fassung der Förderrichtlinie (Version 02, Stand 01.12.2020) sind unter anderem diese Muss-Kriterien genannt:

• elektronische Verordnung im Klinikinformationssystem,
• Datenzugriff klinischer Pharmazeuten zur Validierung der Verordnung,
• Prüfung auf Wechselwirkungen, Kontraindikationen und Allergien mit Warnfunktion,
• ein patientenbezogener Bar- oder QR-Code über Verordnung, Stellen und Gabe,
• das Stellen von Einzeldosen, mit Code versehen und gegen die Verordnung validiert,
• der Abgleich mit Labor- und Vitaldaten,
• Unterstützung bei Infusionen,
• das Einlesen des bundeseinheitlichen bzw. elektronischen Medikationsplans und dessen digitale Bereitstellung bei Entlassung.

Als Kann-Kriterien nennt die Richtlinie unter anderem robotikbasiertes Stellen von Einzeldosen, codegesteuerte Entnahme, optische und Gewichtskontrolle sowie Ausgabeautomaten. Der Begriff „Unit-Dose“ steht nicht im Richtlinientext; die Richtlinie spricht von „Einzeldosen“.

Was bedeutet der Digitalisierungsabschlag nach § 5 Abs. 3h KHEntgG?

Seit dem 1. Januar 2025 können Krankenhäuser einen Abschlag von bis zu 2 % des Rechnungsbetrags je voll- und teilstationärem Fall erhalten, wenn sie bestimmte digitale Dienste nach § 19 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 bis 6 KHSFV nicht bereitstellen. Der Medikationsmanagement-Tatbestand gehört dazu. Rechtsgrundlage ist § 5 Abs. 3h Krankenhausentgeltgesetz; der oft genannte Absatz 3g regelt dagegen den Zuschlag für die elektronische Patientenakte.

Nach den Erläuterungen der Deutschen Krankenhausgesellschaft gilt für die Erhebung:

• Der Abschlag wurde erstmals zum 31.12.2025 ermittelt und wird 2026 budgetwirksam.
• Für 2025 und 2026 genügt die Beauftragung der Dienste.
• Ab 2027 müssen die Muss-Kriterien umgesetzt sein, und die tatsächliche Nutzung zählt. Der Nutzungsanteil ist 2027 auf höchstens 20 % der Abschlagshöhe begrenzt; bei einem Nutzungsgrad über 60 % entfällt der Nutzungsabschlag.
• Der Fördertatbestand 5 muss unabhängig davon umgesetzt sein, ob ein Haus dafür Fördermittel erhalten hat.

Ob spätere Gesetze, etwa das Krankenhausreformanpassungsgesetz von 2026, diese Fristen verändert haben, haben wir nicht abschließend geprüft. Ob und wie eine externe Verblisterung bei der Bewertung der Kriterien berücksichtigt wird, klären Sie bitte mit Ihrer Abrechnung, Ihrem Projektträger oder Ihrer Landeskrankenhausgesellschaft. Wie sich Förderung und Kosten in einer Rechnung gegenüberstellen lassen, zeigt die Unit-Dose-Rechenhilfe.

Welche Rolle kann eine externe Apotheke im Closed Loop übernehmen?

Ein Krankenhaus ohne eigene Krankenhausapotheke wird auf Grundlage eines genehmigten Vertrags nach § 14 Apothekengesetz von einer öffentlichen Apotheke versorgt. Diese Apotheke kann im geschlossenen Prozess zwei Elemente übernehmen, die sonst eine Krankenhausapotheke trägt: die pharmazeutische Validierung der Verordnung und die patientenbezogene Bereitstellung. Die übrigen Elemente bleiben im Haus.

1. VerordnenElektronisch im System der KlinikArzt
2. ÜbermittelnVerordnung geht strukturiert an die ApothekeGemeinsam
3. PrüfenPlausibilität, Wechselwirkungen, Allergien, Labor; RückfragenApotheke
4. VerblisternFeste orale Arzneimittel patientenindividuell, mit KontrolleApotheke
5. Liefern und annehmenAnnahme und Kontrolle auf StationPflege
6. Ergänzen und gebenNicht verblisterte Arzneimittel ergänzen, verabreichenPflege
7. DokumentierenGabe elektronisch erfassen, Befund zurück an ArztGemeinsam

Der Unterschied zu einer Krankenhausapotheke im Haus liegt im Weg: Verordnung, Rückfragen und Lieferung überqueren eine Organisationsgrenze. Daraus folgen Anforderungen, die eine Krankenhausapotheke im Haus informell lösen kann, eine externe Apotheke aber vertraglich und technisch regeln muss – Übermittlungsweg und Datenschutz, Annahmeschluss für Verordnungen, Umgang mit Änderungen danach, Erreichbarkeit für Rückfragen, Ausfallkonzept bei IT- oder Lieferstörung. Welche Pflichten der Versorgungsvertrag selbst enthält, beschreibt die Seite Krankenhausversorgungsvertrag nach § 14 ApoG; wie pharmazeutische Expertise zusätzlich auf Station kommen kann, die Seite Stationsapotheker.

Wie sieht ein solcher Prozess in der LungenClinic Großhansdorf aus?

Die LungenClinic Großhansdorf im Kreis Stormarn wird von der antares Apotheke in einem geschlossenen Medikationsmanagementprozess im stationären Bereich versorgt; antares hat das Projekt am 6. August 2025 in einer Pressemitteilung beschrieben. Der Ablauf:

• Die behandelnden Ärzte verordnen auf Station elektronisch; die Verordnung wird an antares in Hamburg-Jenfeld weitergeleitet.
• Apothekerinnen und Apotheker prüfen Wechselwirkungen, Plausibilität, Allergien und Laborergebnisse. Nur wenn keine Rückfrage nötig ist, wird verblistert.
• Die Arzneimittel werden maschinell patientenindividuell verblistert; jeder durchsichtige Blister trägt Patientenname, Patientennummer, Arzneimittelbezeichnung und Einnahmezeitpunkt.
• Flüssige Arzneimittel wie Infusionen sind nicht enthalten und werden in der Klinik ergänzt.
• Pflegefachkräfte kontrollieren die Lieferung für den gesamten nächsten Tag; die Verabreichung wird elektronisch erfasst.
• Für Nachfragen und Notfälle sind Apothekerinnen und Apotheker erreichbar; der Austausch wird schriftlich dokumentiert und bei Bedarf telefonisch ergänzt.

Abgesichert wird die Herstellung durch elektronische Prüfmechanismen, das Vier-Augen-Prinzip und zahlreiche Scan-Prozesse. Getragen wird das Projekt von einem interdisziplinären Team, das den Ablauf fortlaufend weiterentwickelt. Als Ziele nannte die Klinik mehr Sicherheit bei der Arzneimittelgabe, eine Entlastung des Pflegepersonals und mehr Nachhaltigkeit.

Was zeigt die Studienlage zu Closed Loop und Unit-Dose?

Die Evidenz ist schmal und uneinheitlich. Es gibt Studien, die nach Einführung eines geschlossenen Prozesses weniger Fehler fanden, und Übersichtsarbeiten, die keinen sicheren Unterschied oder neue Fehlerarten zeigen. Fast alle Arbeiten untersuchen kombinierte Maßnahmen in einem Vorher-nachher-Vergleich; der Effekt eines einzelnen Bausteins lässt sich daraus nicht ablesen.

Zwei weitere Befunde gehören zur ehrlichen Einordnung. Eine australische Beobachtungsstudie in zwei Lehrkrankenhäusern (Westbrook et al. 2010) fand, dass jede Unterbrechung während der Medikamentengabe mit einem um 12,7 % erhöhten Risiko für einen klinischen Fehler verbunden war – sie begründet, warum Unterbrechungen ein Problem sind, belegt aber nicht, dass ein bestimmtes System sie verringert. Und Verblisterung ist auch selbst nicht fehlerfrei: Im niederländischen Meldesystem betrafen 41 von 11.428 gemeldeten Medikationszwischenfällen aus Krankenhäusern die automatisierte Dosisverblisterung (Cheung et al. 2014); häufigste Ursache in der Gesamtauswertung waren Medikationsänderungen. Für Pflegeheime fand das IQWiG 2019 keine belastbaren Belege für einen Nutzen der patientenindividuellen Verblisterung; diese Bewertung lässt sich nicht auf Kliniken übertragen – die Klinikstudien aber auch nicht auf Heime.

Für die Planung folgt daraus: Legen Sie vor dem Start fest, welche Fehlerarten, Zeiten und Abläufe Sie messen wollen, und messen Sie auf einer Pilotstation vorher und nachher mit derselben Methode. Ein Ergebnis aus der Literatur ersetzt diese Messung nicht.

Welche Voraussetzungen muss eine Klinik schaffen?

• Elektronische Verordnung im Regelbetrieb: Ohne strukturierte Verordnung je Patient gibt es keinen geschlossenen Prozess, auch nicht mit Verblisterung.
• Datenweg zur Apotheke: Ein sicherer, datenschutzkonformer Übermittlungsweg und ein Zugriff der prüfenden Apothekerinnen und Apotheker auf die für die Prüfung nötigen Daten, etwa Labor und Allergien.
• Feste Zeitfenster: ein Annahmeschluss für Verordnungen, die in den nächsten Blister einfließen, und ein vereinbarter Weg für Neuaufnahmen und Änderungen danach.
• Stationsprozess für Ergänzungen: Infusionen, Säfte, Tropfen, Bedarfs- und Notfallmedikation bleiben auf Station; dafür braucht es weiterhin einen geregelten Stationsvorrat.
• Gabe am Bett: Für einen vollständig geschlossenen Kreislauf Scanner oder mobile Endgeräte und eine Pflege, die die elektronische Gabedokumentation im Alltag nutzen kann.
• Gemeinsame Verantwortung im Projekt: Ärztlicher Dienst, Pflege, IT, Apotheke und Arzneimittelkommission entscheiden gemeinsam; die Arzneimittelliste bestimmt, welche Präparate verblistert werden. Mehr dazu auf der Seite Arzneimittelkommission.

Wo liegen die Grenzen eines geschlossenen Kreislaufs?

Auch ein vollständig umgesetzter Closed Loop deckt nicht jede Gabe ab. Nicht verblisterbare Arzneimittel, Notfallmedikation und kurzfristige Anordnungen laufen außerhalb des Blisters. Jede Umgehung – eine Gabe ohne Scan, eine mündliche Anordnung, eine Notfallentnahme – öffnet den Kreislauf an dieser Stelle; die Literatur beschreibt solche Übersteuerungen als eigene Fehlerquelle. Technik kann zudem ausfallen; dann braucht es ein geübtes Ersatzverfahren.

Auch die externe Apotheke ersetzt nichts, was beim Haus liegt: Die Therapieentscheidung treffen die behandelnden Ärzte, die Kontrolle vor der Gabe und die Beobachtung der Patienten bleiben pflegerische Aufgabe, und die pharmazeutische Prüfung ersetzt keine ärztliche Beurteilung. Ein geschlossener Prozess macht Verantwortung sichtbarer, er verlagert sie nicht.