Betäubungsmittel im Pflegeheim: sicher aufbewahren, lückenlos dokumentieren

Inhalt dieser Seite

1. Betäubungsmittel im Heim: rechtliche Einordnung
2. Eigentum der Bewohner: was daraus folgt
3. Gesicherte Aufbewahrung
4. Lückenlose Bestands- und Gabedokumentation
5. Besonderheit Opioidpflaster
6. Wenn Betäubungsmittel abgesetzt werden oder ein Bewohner verstirbt
7. Notfallvorrat: nur für Hospize und SAPV
8. Betäubungsmittel und Verblisterung
9. Beispiel: Die Differenz am Monatsende
10. Wie pharmazeutische Begleitung helfen kann – und wo nicht

Betäubungsmittel im Heim: rechtliche Einordnung

Betäubungsmittel sind Stoffe und Zubereitungen, die in den Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) aufgeführt sind. In Pflegeheimen sind das vor allem starke Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide, etwa als Pflaster, Retardtablette, schnell wirksame Tablette oder Tropfen, gelegentlich auch andere Wirkstoffe. Sie werden auf einem Betäubungsmittelrezept verordnet; für die Verschreibung gelten die Vorgaben der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV).

Für das Pflegeheim selbst ist die Rechtslage weniger detailliert geregelt als für Apotheken, Arztpraxen und Krankenhausstationen. Das Heim ist in der Regel nicht selbst Teilnehmer am Betäubungsmittelverkehr; es verwahrt Arzneimittel, die Bewohnern gehören. Die Anforderungen an Aufbewahrung und Nachweis ergeben sich deshalb aus mehreren Quellen: der Sorgfaltspflicht bei der Verwahrung für Bewohner, den Sicherungsgrundsätzen des Betäubungsmittelrechts, heimrechtlichen Vorgaben und Erwartungen der Aufsichtsbehörden sowie dem Heimversorgungsvertrag mit der Apotheke. In der Praxis orientieren sich Einrichtungen an den strengen Maßstäben, die für Teilnehmer am Betäubungsmittelverkehr gelten.

Eigentum der Bewohner: was daraus folgt

Ein Betäubungsmittel, das für eine Bewohnerin verordnet und abgegeben wurde, gehört ihr. Daraus folgen drei Regeln, die im Alltag oft auf die Probe gestellt werden:

• Keine Weitergabe an andere Bewohner. Auch wenn ein anderer Bewohner dasselbe Präparat erhält und dessen Packung leer ist: Ein Ausleihen ist nicht zulässig. Fehlende Betäubungsmittel werden über Praxis und Apotheke beschafft.
• Kein Stationsvorrat. Pflegeheime halten keinen allgemeinen Vorrat an Betäubungsmitteln für Notfälle. Für vorhersehbaren Bedarf, etwa in der Palliativsituation, wird vorausschauend bewohnerbezogen verordnet.
• Geregelte Rückgabe oder Vernichtung. Nicht mehr benötigte Mengen werden nach festgelegtem Verfahren behandelt, nicht im Schrank „aufgehoben“.

Die BtMVV enthält für Heime, Hospize und die spezialisierte ambulante Palliativversorgung Sonderregelungen zur Verschreibung. Danach kann unter bestimmten Voraussetzungen – insbesondere wenn das Betäubungsmittel im Verfügungsbereich der verschreibenden Ärztin oder des Arztes verbleibt – eine Weiterverwendung nicht mehr benötigter Mengen möglich sein. Diese Ausnahmen sind eng gefasst und setzen eine ärztliche Entscheidung voraus. Ohne ausdrückliche Klärung im Einzelfall gilt der Grundsatz: Betäubungsmittel eines Bewohners werden nicht für andere verwendet.

Gesicherte Aufbewahrung

Betäubungsmittel werden getrennt von den übrigen Arzneimitteln aufbewahrt und gegen unbefugte Entnahme gesichert. Bewährt haben sich:

• ein eigenes, zusätzlich verschlossenes Fach oder ein eigener Schrank innerhalb des abschließbaren Medikamentenraums,
• eine Schlüsselregelung, nach der der BtM-Schlüssel personengebunden bei der verantwortlichen Pflegefachkraft der Schicht verbleibt und bei Schichtwechsel übergeben wird – nicht frei an einem Haken oder im Schlüsselkasten,
• bewohnerbezogene Fächer oder Boxen im BtM-Fach, damit Verwechslungen bei gleichen Wirkstoffen in unterschiedlichen Stärken vermieden werden,
• die Beachtung der Lagerungshinweise des Herstellers wie bei allen Arzneimitteln.

Allgemeine Regeln zu Temperatur, Anbruch und Verfall stehen auf der Seite Arzneimittel im Pflegeheim richtig aufbewahren.

Lückenlose Bestands- und Gabedokumentation

Für jedes Betäubungsmittel jedes Bewohners wird ein eigener Nachweis geführt – als Karteikarte, Bestandsblatt oder in der Pflegedokumentationssoftware, sofern diese eine nachvollziehbare, nicht nachträglich veränderbare Bestandsführung erlaubt. Der Nachweis muss jederzeit zeigen, wie viel vorhanden sein muss.

Korrekturen werden so vorgenommen, dass der ursprüngliche Eintrag lesbar bleibt – durchgestrichen, mit Datum und Handzeichen, nie überschrieben oder überklebt. Bei Tropfen ist eine exakte Bestandsführung schwieriger; hier hilft es, die Gabe in Tropfen bzw. Millilitern zu buchen und bei Flaschenwechsel einen Abgleich vorzunehmen.

Besonderheit Opioidpflaster

Transdermale Pflaster sind im Pflegeheim häufig. Sie verlangen besondere Aufmerksamkeit: Beim Wechsel wird das alte Pflaster entfernt, bevor das neue aufgeklebt wird; die Klebestelle wechselt nach Herstellerangabe. Gebrauchte Pflaster enthalten noch eine relevante Menge Wirkstoff. Sie werden mit den Klebeflächen nach innen zusammengefaltet und nach dem festgelegten Verfahren sicher entsorgt, damit sie nicht in falsche Hände geraten. Ein Pflaster, das sich gelöst hat oder nicht auffindbar ist, wird dokumentiert, und die Ärztin oder der Arzt wird nach Anordnung informiert. Wärme – etwa durch Fieber, Wärmflaschen oder Heizdecken – kann die Wirkstoffaufnahme erhöhen; das gehört in die Krankenbeobachtung.

Wenn Betäubungsmittel abgesetzt werden oder ein Bewohner verstirbt

1. Aus dem aktiven Bestand nehmen

   Die betroffenen Betäubungsmittel werden im BtM-Fach getrennt und deutlich gekennzeichnet, damit sie nicht versehentlich gegeben werden. Der Bestand wird gezählt und im Nachweis festgehalten.

2. Verfahren klären

   Ob die Mengen an Angehörige bzw. Erben herausgegeben oder vernichtet werden und wer daran beteiligt ist, legt die Verfahrensanweisung fest. Häufig wird die Vernichtung über eine Apotheke organisiert, die sie nach den Vorgaben des Betäubungsmittelrechts dokumentiert. Eine eventuelle Weiterverwendung nach den Sonderregelungen der BtMVV ist eine ärztliche Entscheidung im Einzelfall.

3. Übergabe dokumentieren

   Jede Herausgabe oder Übergabe zur Vernichtung wird mit Datum, Menge, Empfänger und Unterschriften dokumentiert; der Nachweis wird mit Bestand null abgeschlossen und aufbewahrt.

4. Nicht zögern

   Nicht mehr benötigte Betäubungsmittel sollten nicht über Wochen im Schrank liegen. Ein fester Zeitrahmen in der Verfahrensanweisung schafft Klarheit.

Notfallvorrat: nur für Hospize und SAPV

Die BtMVV erlaubt Hospizen und Einrichtungen der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung (SAPV), einen Notfallvorrat an Betäubungsmitteln zu halten, für den eine verantwortliche Ärztin oder ein verantwortlicher Arzt bestimmt ist. Für stationäre Pflegeeinrichtungen gilt diese Regelung nicht. Für Bewohner in palliativen Situationen ist deshalb eine vorausschauende, bewohnerbezogene Verordnung wichtig – häufig in Abstimmung mit einem SAPV-Team. Betreibt ein Träger neben dem Pflegeheim auch ein Hospiz, gilt die Notfallvorrat-Regelung nur für das Hospiz; Einzelfragen klären Sie mit der zuständigen Behörde. Mehr zur Arzneimittelversorgung in der letzten Lebensphase auf der Seite Hospize und Palliativversorgung.

Betäubungsmittel und Verblisterung

Ob Betäubungsmittel verblistert werden, ist eine Einzelfallentscheidung. Pflaster, Tropfen und Lösungen sind ohnehin nicht verblisterbar. Bei festen oralen Betäubungsmitteln sind neben der pharmazeutischen Eignung die besonderen Nachweispflichten auf Seiten der Apotheke und die Bestandsführung in der Einrichtung zu berücksichtigen: Ein BtM im Beutel muss im Heim ebenso nachvollziehbar dokumentiert werden wie eine Tablette aus der Originalpackung. Bei schnell wirksamen Opioiden zur Bedarfsgabe kommt eine Verblisterung nicht in Betracht, weil Bedarfsmedikation keinen festen Einnahmezeitpunkt hat.

antares prüft im Einzelfall, ob und unter welchen Bedingungen ein Betäubungsmittel verblistert werden kann, und stimmt die Dokumentation mit der Einrichtung ab. Welche Arzneimittel grundsätzlich nicht in den Blister gehören, steht unter nicht verblisterbare Arzneimittel.

Beispiel: Die Differenz am Monatsende

Das folgende Beispiel ist typisiert und beschreibt keine konkrete Einrichtung. Bei der monatlichen Bestandskontrolle fehlt bei einem Bewohner eine Tablette eines retardierten Opioids. Die Pflegedienstleitung meldet die Differenz, dokumentiert sie und geht die Einträge der letzten Tage durch. In der Pflegedokumentation ist eine Gabe am Sonntagabend vermerkt, im BtM-Nachweis fehlt sie. Die zuständige Fachkraft bestätigt die Gabe. Die Korrektur wird mit Datum, Begründung und zwei Unterschriften nachgetragen.

Die Einrichtung ändert daraufhin ihre Routine: Der BtM-Nachweis wird unmittelbar nach der Gabe geführt, nicht am Ende der Runde, und bei jedem Schichtwechsel wird der Bestand der laufenden BtM gezählt und gegengezeichnet. Die Apotheke bespricht in einer kurzen Schulung typische Fehlerquellen bei Pflastern und Tropfen.

Wie pharmazeutische Begleitung helfen kann – und wo nicht

Die heimversorgende Apotheke überprüft im Rahmen von § 12a Apothekengesetz regelmäßig die bewohnerbezogene Aufbewahrung – dazu gehört auch das BtM-Fach. antares unterstützt Einrichtungen darüber hinaus nach Vereinbarung bei der Gestaltung von Nachweisvorlagen und Verfahrensanweisungen, prüft Betäubungsmittel im Medikationsmanagement auf Wechselwirkungen, etwa mit anderen sedierenden Arzneimitteln, und schult Pflegekräfte in der Anwendung von Betäubungsmitteln, Pflastern und Tropfen.

Die Verantwortung für sichere Aufbewahrung, korrekte Gabe und lückenlose Dokumentation in der Einrichtung bleibt bei der Einrichtung; Verordnung und Therapieentscheidung bleiben ärztlich. Verblisterung ändert daran nichts – sie kann bei geeigneten festen Betäubungsmitteln im Einzelfall die Vorbereitung vereinfachen, nicht aber den Nachweis ersetzen.